Sernova Corp (von First Berlin Equity Research GmbH) – Biotech Investments

Original-Research: Sernova Corp - von First Berlin Equity Research GmbH

Einstufung von First Berlin Equity Research GmbH zu Sernova Corp

Unternehmen: Sernova Corp
ISIN: CA81732W1041

Anlass der Studie: Initiating coverage
Empfehlung: BUY
seit: 19.10.2023
Kursziel: CAD3.80
Kursziel auf Sicht von: 12 months
Letzte Ratingänderung: -
Analyst: Christian Orquera

First Berlin Equity Research has initiated coverage on Sernova Corp (ISIN:
CA81732W1041). Analyst Christian Orquera's rating is BUY with a price
target of CAD3.80 (USD2.80; €2.60).
 
Abstract:
Sernova Corp (Sernova) is a Canadian, clinical-stage biotech company
developing cell therapeutics towards 'functional cures' for chronic
debilitating diseases based on its proprietary Cell Pouch SystemT
technology platform. The Cell Pouch device is unique. Once implanted deep
under the skin of the abdomen, it creates an 'organ-like' vascularised
tissue matrix environment where therapeutic cells can thrive upon
transplant. The ultimate goal in the lead type 1 diabetes indication (T1D)
is curing the disease. The first generation product (1G - Cell Pouch +
donor cells + immunosuppression) in phase 1/2 for T1D showed (I) In cohort
1, the first five patients achieved insulin independence for periods of ~6
months to >~3.5 years, and (II) in cohort 2 with a larger Cell Pouch (>50%
more capacity), the first assessed patient demonstrated persistent serum
C-peptide levels after only one islet transplant. This is a remarkable
result as in cohort 1 using the smaller device this happened only after the
2nd implant. The company will publish a further update during Q4 2023. The
supply of donor cell islets is scarce. Therefore, Sernova is developing a
2nd generation product which replaces donor cells with induced pluripotent
stem cell-derived islets. Sernova's strategic partner, Evotec, will produce
an unlimited supply of best-in-class insulin-producing islets. We
anticipate this programme will start patient enrolment for phase 1/2
clinical trials in 2025. Long-term immunosuppression use has risks (e.g.
cancer). Sernova is thus developing a preclinical 3G product using
conformal coating (CC) technology licensed from the University of Miami
(and others) that could provide optimal immunoprotection and ultimately
lead to a cure for all T1D patients. The recent CC progress update was
encouraging. We believe this combination product candidate could enter
phase 1/2 clinical studies in 2026. An additional Cell Pouch-based
preclinical programme in postoperative hypothyroidism is also scheduled to
enter the clinic in H2 2024. If successful, the four combination product
candidates could reach the market by 2028-2032 and we project combined
sales potential of >USD15bn. We anticipate that positive news flow from the
pipeline, particularly from the ongoing phase 1/2 T1D study, CC progress
details at the upcoming IPITA conference on 26-29 October 2023, and the
initiation of the hypothyroidism phase 1/2 study planned for 2024 will add
substantial value to Sernova and act as catalysts for the stock. Based on
our SOTP valuation model, we initiate coverage of Sernova with a Buy rating
and a CAD3.80 (USD2.80; €2.60) price target.
 
First Berlin Equity Research hat am 19.10.2023 die Coverage von Sernova
Corp. (ISIN: CA81732W1041/ Bloomberg: SVA CN) aufgenommen. Analyst
Christian Orquera stuft die Aktie mit einem BUY-Rating ein, bei einem
Kursziel von CAD 3,80.
 
Zusammenfassung:
Sernova Corp (Sernova) ist ein kanadisches Biotech-Unternehmen in der
klinischen Phase, das Zelltherapeutika für 'funktionelle Heilung' von
chronisch schwächenden Krankheiten auf der Grundlage seiner proprietären
Cell Pouch SystemT-Technologieplattform entwickelt. Das Cell Pouch System
ist einzigartig. Nach der Implantation tief unter die Bauchhaut schafft es
eine 'organähnliche' vaskularisierte Gewebematrix, in der therapeutische
Zellen nach der Transplantation gedeihen können. Das ultimative Ziel in der
Hauptindikation Typ-1-Diabetes (T1D) ist die Heilung der Krankheit. Das
Produkt der ersten Generation (1G - Cell Pouch + Spenderzellen +
Immunsuppression) hat in Phase 1/2 für T1D gezeigt, dass (I) in Kohorte 1
die ersten fünf Patienten Insulinunabhängigkeit für Zeiträume von ~6
Monaten bis >~3,5 Jahren erreichten und (II) in Kohorte 2 mit einem
größeren Cell Pouch (>50% mehr Kapazität) der erste untersuchte Patient
nach nur einer Inseltransplantation persistierende Serum-C-Peptid-Werte
aufwies. Dies ist ein bemerkenswertes Ergebnis, da dies in Kohorte 1 mit
dem kleineren System erst nach der zweiten Implantation der Fall war. Das
Unternehmen wird in Q4 2023 ein weiteres Update veröffentlichen. Das
Angebot an Spenderzellinseln ist knapp. Daher entwickelt Sernova ein
Produkt der zweiten Generation, bei dem die Spenderzellen durch aus
induzierten pluripotenten Stammzellen gewonnene Inselzellen ersetzt werden.
Der strategische Partner von Sernova, Evotec, wird einen unbegrenzten
Vorrat an erstklassigen insulinproduzierenden Inselzellen herstellen. Wir
gehen davon aus, dass dieses Programm im Jahr 2025 mit der
Patientenrekrutierung für klinische Studien der Phase 1/2 beginnen wird.
Die langfristige Anwendung von Immunsuppressiva birgt Risiken (z. B.
Krebs). Sernova entwickelt daher ein präklinisches Produkt der dritten
Generation unter Verwendung der von der Universität Miami (und anderen)
lizenzierten Conformal Coating (CC)-Technologie, die einen optimalen
Immunschutz bietet und letztlich zu einer Heilung aller T1D-Patienten
führen könnte; der jüngste CC-Fortschrittsbericht war ermutigend. Wir
glauben, dass dieser Kombinationsproduktkandidat im Jahr 2026 in die
klinischen Studien der Phase 1/2 eintreten könnte. Ein weiteres
präklinisches Programm auf der Basis von Cell Pouch zur Behandlung von
postoperativer Hypothyreose soll ebenfalls in der zweiten Jahreshälfte 2024
in die Klinik eintreten. Bei Erfolg könnten die vier
Kombinationsproduktkandidaten zwischen 2028 und 2032 auf den Markt kommen,
und wir rechnen mit einem kombinierten Umsatzpotenzial von mehr als USD 15
Mrd. Wir gehen davon aus, dass positive Nachrichten aus der Pipeline,
insbesondere aus der laufenden T1D-Phase-1/2-Studie, CC-Fortschrittsdetails
auf der bevorstehenden IPITA-Konferenz vom 26. bis 29. Oktober 2023 und der
für 2024 geplante Beginn der Hypothyreose-Phase-1/2-Studie den Wert von
Sernova erheblich steigern und als Katalysator für die Aktie wirken werden.
Auf der Grundlage unseres SOTP-Bewertungsmodells nehmen wir die Coverage
von Sernova mit einer Kaufempfehlung und einem Kursziel von CAD3,80
(USD2,80; €2,60) auf.
 
Bezüglich der Pflichtangaben gem. §85 Abs. 1 S. 1 WpHG und des
Haftungsausschlusses siehe die vollständige Analyse.

Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden:
http://www.more-ir.de/d/27905.pdf

Kontakt für Rückfragen
First Berlin Equity Research GmbH
Herr Gaurav Tiwari
Tel.: +49 (0)30 809 39 686
web: www.firstberlin.com
E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com

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Ersteller der Studie verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatung
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